宮安健?宮頸癌DNA甲基化檢測
基于宮頸脫落細胞特異基因甲基化檢測，實現無創精準分流HPV陽性或ASCUS患者，輔助診斷宮頸癌，減少漏診
宮頸癌（Cervical carcinoma）是宮頸鱗狀上皮來源的惡性腫瘤，是中國第二常見，世界第三常見的女性癌癥，也是引起女性腫瘤患者死亡的第二大腫瘤[1]。宮頸癌的發生一般認為與早婚、多產、宮頸裂傷、局部衛生不良、包皮垢刺激等多種因素有關。人乳頭瘤病毒（HPV）感染是子宮頸癌發生的主要誘因，高危型HPV的持續感染一般才可導致宮頸癌的發生。而DNA甲基化是一種表觀修飾，研究表明，在宮頸癌的發生發展過程中往往伴隨著相關基因的異常甲基化狀態，它是癌癥發生的標志，因此可將DNA甲基化作為癌癥診斷的生物標志物。
產品簡介
宮頸癌（Cervical carcinoma）是宮頸鱗狀上皮來源的惡性腫瘤，是中國第二常見，世界第三常見的女性癌癥，也是引起女性腫瘤患者死亡的第二大腫瘤[1]。宮頸癌的發生一般認為與早婚、多產、宮頸裂傷、局部衛生不良、包皮垢刺激等多種因素有關。人乳頭瘤病毒（HPV）感染是子宮頸癌發生的主要誘因，高危型HPV的持續感染一般才可導致宮頸癌的發生。而DNA甲基化是一種表觀修飾，研究表明，在宮頸癌的發生發展過程中往往伴隨著相關基因的異常甲基化狀態，它是癌癥發生的標志，因此可將DNA甲基化作為癌癥檢測的生物標志物。
根據《中國衛生健康統計年鑒2019》，我國婦女宮頸癌的患病率從2010年的15.1/10萬人上漲到45.2/10萬人。
診斷效能
達健醫學利用先進的基因診斷技術，研發了宮安健——宮頸癌特異性基因甲基化檢測試劑盒，對宮頸癌輔助診斷敏感性、特異性及一致性均可達到90%以上，對宮頸癌CIN3病變的診斷敏感性可達70%以上。可無創、快速分流HPV陽性或ASCUS患者，輔助診斷宮頸CIN3病變及宮頸癌，減少漏診，為臨床早期診斷提供了分子級參考依據。該產品目前已在注冊報證階段。
宮頸癌基因甲基化檢測
- ◆ 熒光PCR技術
- ◆ 覆蓋多個甲基化位點
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◆ 高敏感性和特異性
◆ 宮頸取樣，脫落細胞
◆ 無創無痛，準確可靠
適用人群
- ◆ 早婚多育者
- ◆ 接觸性出血者
- ◆ 多性伴侶人群
- ◆ 陰道流血和陰道排液者
- ◆ 人乳頭瘤病毒（HPV）感染者
- ◆ TCT細胞學診斷HSIL、LSIL或者ASCUS者
- ◆ 宮頸癌高危人群：包括宮頸上皮不典型增生者
送檢流程
參考文獻
- 1.《Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimatesof Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancersin 185 Countries》
- 2.Chen Y，Cui Z，Xiao Z，et al. PAX1 and SOX1 methylation as an initialscreening method for cervical cancer: a meta-analysis of individualstudies in Asians.[J]. Ann Transl Med, 2016, 4(19):365.
