泌安健?膀胱癌DNA甲基化檢測

基于尿脫落細胞基因甲基化檢測，實現膀胱癌無創的輔助診斷以及術后復發監測，做到早診斷、早干預

膀胱癌是指發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤。是泌尿系統中最常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一，占我國泌尿生殖系腫瘤發病率的第一位，而在西方其發病率僅次于前列腺癌，居第二位。而DNA甲基化是一種表觀修飾，研究表明，在膀胱癌的發生發展過程中往往伴隨著相關基因的異常甲基化狀態，它是癌癥發生的標志，因此可將DNA甲基化作為癌癥診斷的生物標志物。

產品簡介

膀胱癌是指發生在膀胱黏膜上的惡性腫瘤。是泌尿系統中最常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一，占我國泌尿生殖系腫瘤發病率的第一位，而在西方其發病率僅次于前列腺癌，居第二位。

膀胱癌治療效果與臨床分期密切相關（詳見表1），早期發現膀胱癌可以增加手術保留膀胱的機會，并提高患者總體生存率，早發現和早診斷是提高膀胱癌治愈率的關鍵[1]。約70%的患者經尿道電切術后復發，找到無創監測膀胱癌術后復發并及時治療，也是提高膀胱治愈率的關鍵。研究發現膀胱癌存在特異性基因變異和基因高甲基化水平，從膀胱癌患者尿液中檢測到這些基因變異，可以用于膀胱癌的早期診斷和治療后復發監控[2-3]。

表1. 不同臨床分期膀胱癌基因甲基化檢測敏感性（對應5年生存率）

診斷效能

達健醫學的泌安健“膀胱癌基因甲基化檢測試劑盒”產品，利用先進的基因診斷技術，對尿脫落細胞特異性基因甲基化檢測。臨床前多中心大樣本研究結果顯示，與膀胱鏡活檢組織病理診斷結果比較，對膀胱癌（包括早期癌）診斷的敏感性，特異性和一致性均達到90%左右。與傳統診斷技術比較，本產品可以無創、無痛、快速診斷膀胱癌，也可為膀胱癌臨床治療后復發監測提供無創技術手段。該產品已獲得三類醫療器械許可證。

膀胱癌基因甲基化檢測

◆ 熒光PCR技術

◆ 覆蓋多個甲基化位點

◆ 高敏感性、高特異性

◆ 自助取樣

◆ 無創無痛

適用人群

◆ 年齡在40歲以上的人群

◆ 出現無痛性血尿者

◆ 有膀胱癌家族史的人群

◆ 長期職業性接觸有毒化學危險品者

◆ 膀胱癌治療后復查人群和需術后病情監測者

◆ 膀胱鏡檢查失敗（如尿道狹窄，無法暴露病灶）者

送檢流程

泌安健尿液樣本采集盒使用說明及操作指引

注意事項：
1.采集樣本最好為早晨起來排出的尿液。如果無晨尿，亦可用其他時間段的尿液。
2.使用采樣導流杯接尿液時避免紙巾、污水等非尿液樣本混入尿液樣本中。
3.具體流程如下：

參考文獻

1.Babjuk M., A. Bohle, M. Burger, et al. EAUGuidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. EurUrol. 71 (2017) 447-461
2.Yafi FA, Bromo F, Steinberg J, et al. Prospectiveanalysis of sensitivity and specificity of urinary cytology and other urinary biomarkers forbladder cancer. Urol Oncol 2015;33: 66.e25-31.
3.Yegin Z, Gunes S, Buyukalpelli R. Hypermeth-ylation of TWIST1 and NID2 in tumor tissues andvoided urine in urinary bladder cancer patients.DNA Cell Biol 2013;32:386-92