暢達(dá)健?結(jié)直腸癌DNA甲基化檢測

基于糞便脫落細(xì)胞多基因甲基化檢測，做到對結(jié)直腸癌的早診斷、早干預(yù)

結(jié)直腸癌是起源于結(jié)直腸粘膜上皮的惡性腫瘤，是臨床常見的惡性腫瘤之一，早期癥狀不明顯，但隨著腫瘤的增大而出現(xiàn)排便習(xí)慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀，晚期則表現(xiàn)為貧血、體重減輕等全身癥狀。DNA甲基化是一種表觀修飾，研究表明，在結(jié)直腸癌的發(fā)生發(fā)展過程中往往伴隨著相關(guān)基因的異常甲基化狀態(tài)，它是癌癥發(fā)生的標(biāo)志，因此可將DNA甲基化作為癌癥診斷的生物標(biāo)志物。

產(chǎn)品簡介

結(jié)直腸癌起源于結(jié)直腸粘膜上皮的惡性腫瘤，是臨床常見的惡性腫瘤之一，早期癥狀不明顯，但隨著腫瘤的增大而出現(xiàn)排便習(xí)慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀，晚期則表現(xiàn)為貧血、體重減輕等全身癥狀。

早期檢測是提升結(jié)直腸癌早診率、降低結(jié)直腸癌死亡率的有效途徑。美國研究報道腸腺瘤切除降低76%-90%腸癌發(fā)病率，腺瘤切除將導(dǎo)致一般風(fēng)險人群腸癌死亡率下降53%[1]。糞便DNA檢測技術(shù)作為一種非侵入性、快速、簡便的檢測手段，在結(jié)直腸癌早診臨床應(yīng)用中前景巨大[2]。

診斷效能

聯(lián)合國內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)開展近2000例前瞻性臨床研究，隨訪腸鏡病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn)，通過糞便脫落細(xì)胞基因甲基化檢測，對結(jié)直腸癌和腺瘤息肉的診斷陽性預(yù)測值達(dá)到53%（正常人群陽性率為6-8%），提示糞便脫落細(xì)胞無創(chuàng)檢測技術(shù)可以特異性的凝聚腸癌高風(fēng)險人群，節(jié)約了寶貴的經(jīng)濟(jì)和社會資源。

達(dá)健醫(yī)學(xué)的腸安健“人多基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒”，多中心臨床前研究評價試劑盒診斷效能結(jié)果顯示，試劑盒對結(jié)直腸癌（包括早期癌）診斷具有很高的敏感性和特異性；通過該技術(shù)檢測，可實(shí)現(xiàn)對50%以上的腺瘤和息肉的及時發(fā)現(xiàn)，采取手術(shù)切除干預(yù)，阻斷腸癌的發(fā)生。該產(chǎn)品即將獲得三類醫(yī)療器械許可證。

與傳統(tǒng)診斷技術(shù)和國內(nèi)外同類產(chǎn)品性能比較綜述見表1。

表1.國內(nèi)外不同結(jié)直腸癌診斷技術(shù)性能比較

結(jié)直腸癌基因甲基化檢測

◆ 熒光PCR技術(shù)

◆ 覆蓋多個甲基化位點(diǎn)

◆ 高敏感性、高特異性

◆ 無須做腸道準(zhǔn)備、取樣自助

◆ 無創(chuàng)無痛

適用人群

◆ 年齡在40歲以上的人群

◆ 有腸癌家族史的人群

◆ 大腸粘膜慢性、炎癥性腸病多年不愈腸道虛弱者

◆ 有大腸腺瘤、大腸息肉病史、血吸蟲或結(jié)直腸癌術(shù)后復(fù)查者

◆ 做過糞便潛血（FOBT）檢查結(jié)果為陽性者

◆ 對腸鏡有創(chuàng)侵入性檢查排斥的人群

送檢流程

暢達(dá)健®糞便樣本采集盒使用說明及操作指引

注意事項：
1.采集樣本最好為早晨起來排出的糞便。如果無晨便，亦可用其他時間段的糞便。
2.使用樣品接納盤接糞便時避免尿液、紙巾、污水等非糞便樣本混入糞便樣本中。
3.具體流程如下：

參考文獻(xiàn)

1.Schreuders EH, Grobbee EJ, Spaander MC, et al.Advances in Fecal Tests for Colorectal Cancer Screening. Curr Treat Options Gastroenterol, 2016,14(1): 152-162.
2.Allison JE, Tekawa IS, Ransom LJ, et al. A compari-son of fecal occult-blood tests for colorectal-cancerscreening. N Engl J Med, 1996, 334(3):155-159.